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Anvisa diz que reação indesejada a vacinas precisa ser comunicada

Por Raphael Gonçalves Neto em 24/08/2021 às 20:04:01

Quando uma pessoa toma um medicamento, como uma vacina, e tem uma rea√ß√£o indesejada, essa consequ√™ncia é chamada na medicina e pelas autoridades sanit√°rias de "eventos adversos". Nesses casos, a orienta√ß√£o é comunicar o episódio à Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa).

A notificação precisa ser feita mesmo se não houver suspeita de que o desconforto foi provocado pelo medicamento. De acordo com a Anvisa, a subnotificação pode retardar a identificação de sinais de risco e subestimar a dimensão de um problema.


Segundo a gerente de Farmacovigil√Ęncia, Helaine Capucho, o monitoramento feito pela Anvisa é importante para avaliar se a rea√ß√£o a um produto est√° aumentando e se h√° problemas associados a ele. A subnotifica√ß√£o pode retardar a identifica√ß√£o de sinais de risco e subestimar a dimens√£o de um problema.

"A notifica√ß√£o é importante para que possamos conhecer o perfil de benef√≠cio e risco dos produtos, porque todo produto tem um risco na utiliza√ß√£o. Ent√£o, precisamos [da notifica√ß√£o] quando o produto est√° no mercado e os benef√≠cios continua superando os riscos", explica Helaine.


A comunicação pode ser feita por meio do site da Anvisa, pelo sistema Vigimed e Notivisa. Ali, há possibilidade de relatar problemas em diversos produtos, entre eles medicamentos e vacinas.


As notifica√ß√Ķes podem ser feitas por médicos e outros profissionais de sa√ļde, além de farmac√™uticos e usu√°rios dos medicamentos.

A Anvisa disponibiliza também um n√ļmero de telefone caso haja dificuldade para enviar a notifica√ß√£o pelo site: 0800 642 9782.

Queixas técnicas

Nessa p√°gina, foi criado também um canal para apresenta√ß√£o de queixas técnicas sobre vacinas contra a covid-19. O termo é usado para designar suspeita de altera√ß√£o ou irregularidade do produto nos aspectos técnicos e legais, que podem, ou n√£o, causar danos à sa√ļde.


S√£o exemplos a altera√ß√£o de cor ou de aspecto, um corpo estranho dentro do frasco da vacina, a suspeita de contamina√ß√£o por micróbios, problemas de veda√ß√£o do frasco ou de quebra da ampola ou falsifica√ß√Ķes.


Diferentemente do evento adverso, a queixa técnica é direcionada ao produto, e n√£o a um efeito indesejado que tenha ocorrido com o paciente, além de servir como uma forma de fiscaliza√ß√£o da qualidade das vacinas.

Agência Brasil




Fonte: Agência Brasil

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