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Anvisa e Pfizer fazem reunião de pré-submissão de vacina para crianças

Por Raphael Gonçalves Neto em 10/11/2021 às 08:52:10

A AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria (Anvisa) e a Pfizer realizaram, nesta terça-feira (11), uma reuniĂŁo de pré-submissĂŁo do pedido de indicação da vacina contra a covid-19 para crianças de 5 a 11 anos. Segundo a agĂȘncia, esse tipo de encontro é utilizado pelas farmacĂȘuticas para apresentar dados técnicos logo antes do envio formal do pedido de uma nova indicação da dose.

"De acordo com o laboratório, a dose de vacina para as crianças de 5 a 11 anos serĂĄ ajustada e serĂĄ menor que a dose para maiores de 12 anos devido a uma nova formulação desenvolvida pela empresa", antecipou a Anvisa, por meio de nota. Ainda segundo a agĂȘncia, a Pfizer indicou que o pedido serĂĄ apresentado em breve. "O prazo de avaliação da Anvisa tem inĂ­cio somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informaçÔes completas que sustentem a indicação para o pĂșblico infantil".

A vacina da Pfizer estĂĄ registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro de 2021.

Ameaças

No fim de outubro, a Anvisa divulgou que seus diretores receberam ameaças de morte na hipótese de aprovação do uso do imunizante para crianças. A agĂȘncia oficiou entidades policiais e o Ministério PĂșblico para investigar o ocorrido. Na semana passada, os diretores voltaram a receber ameaças por causa da possibilidade de autorização da vacinação de crianças contra a covid-19.

Na Ășltima sexta-feira (5), a PolĂ­cia Civil do ParanĂĄ identificou o autor de ameaças, direcionadas também a escolas do estado. De acordo com a corporação, o homem foi intimado, compareceu à delegacia e prestou depoimento. Ele se disse arrependido de ter feito as ameaças. A PolĂ­cia Civil paranaense nĂŁo divulgou mais informaçÔes sobre o homem. As investigaçÔes sobre o caso prosseguem.

Fonte: AgĂȘncia Brasil


Fonte: AgĂȘncia Brasil

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