A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) suspendeu cautelarmente a autorização excepcional e temporĂĄria para importação e distribuição da vacina Covaxin, usada contra a covid-19. A decisão foi tomada hoje (27), em BrasĂlia, de forma unânime pela diretoria colegiada da agĂȘncia. A solicitação de importação foi feita pelo Ministério da SaĂșde.
Em nota, a Anvisa informou que a decisão foi tomada após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que "a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil".
Ainda segundo a agĂȘncia, a medida prevalecerĂĄ até que "sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurĂdica e técnica" da manutenção da deliberação que autorizou a importação.
Relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos disse que a perda de legitimidade da Precisa Medicamentos para atuar junto à Anvisa pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação.
"A decisão levou em conta ainda notĂcias de que documentos ilegĂtimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficĂĄcia da vacina a ser utilizada na população nacional", concluiu a Anvisa.
Fonte: AgĂȘncia Brasil